美国专利商标局(USPTO)已授权一项计划,对具有COVID-19用途且需要FDA批准的专利申请进行优先检查。

 3D冠状病毒

自2020年5月14日起,仅针对小型和微型实体实施了一项试点计划,以优先审查具有一项或多项与COVID-19相关的声明的申请。[1] 试点计划免除了相关的请愿费,否则,对于小实体,这将是2000美元。该计划目前计划持续到500个此类请求获得批准为止。截至2020年6月18日,已批准35项请求。 [2]

尽管某些要求可能看起来很严格,但美国专利商标局可能会放松对该计划的解释。[3] 尤其是,要求规定,申请必须包含对与COVID-19相关的产品或过程的一项或多项权利要求,这些权利必须经过适用的FDA批准程序。实际上,只要提交时的申请包含一个或多个与COVID-19相关的声明,该申请就很可能符合该程序的标准。即使申请人后来根据限制要求修改了权利要求或选择了权利要求的子集,使得经修改或选择的权利要求不再与COVID-19相关或已获得FDA批准,该申请仍可能会保留在优先检查中。另外,在要求优先检查时,申请人不必向FDA提交。此外,适用的FDA批准程序也包括510(k),尽管未在要求中明确列出。

但是,申请人应注意,如果延长时间以响应Office诉讼或提出暂停诉讼请求,则该申请的优先状态将被终止。此外,邮寄最终的Office诉讼,提交上诉通知书,放弃申请书或允许通知书也将使该申请脱离其优先地位。

特别是,该程序可用于原始或连续的非临时性实用程序或植物专利申请,只要该应用程序不要求来自两个或多个非临时性美国申请或指定美国的国际申请的先前申请日期的利益。[4] 但是,声称对许多先前的临时申请或外国申请都有好处的申请仍将符合此计划的条件。此外,只要未事先授予RCE优先审查权,就可以在RCE或之后提出参加该计划的请求。

如您所知,事情正在迅速改变,当前的准则可能会受到美国专利商标局的进一步修订。本文代表了我们对当前情况的最佳理解和解释。

脚注

[1] COVID-19优先考试试点计划,联邦纪事,美联储85。 Reg。 28932(2020年5月13日),访问网址: //www.govinfo.gov/content/pkg/FR-2020-05-14/pdf/2020-10372.pdf.

[2] 美国专利商标局,COVID-19优先考试试点计划, //www.uspto.gov/initiatives/covid-19-prioritized-examination-pilot.

[3] 克拉克(R.Clarke),个人通讯,2020年6月18日。

[4] 看到 35 U.S.C. §120,§121或§365(c)。