本周美国最高法院邀请了美国副检察长’s办事处提交一份简短的案文,表达美国在案件测试中对被告侵权者获得实质性考虑并同意不销售专利产品的通用版本的和解是否违反联邦反托拉斯法的观点。  参见Joblove诉Barr Laboratories,Inc.。,美国,第06-830号。  Joblove诉Barr Laboratories,Inc.,消费者和消费者组织声称达成和解  制药公司与非专利药制造商之间的交易违反了联邦反托拉斯法。

在基础案件中,专利权人指控Barr Laboratories侵犯了其与乳腺癌药物柠檬酸他莫昔芬有关的专利权。  在诉讼中,地方法院裁定,由于行为不公,专利无法执行,因为专利权人已经扣留了专利。"crucial information"来自美国专利商标局。  专利权人向地方法院上诉’裁决,并且在上诉待决期间与Barr Laboratories结案。  该和解协议为Barr Laboratories提供了2100万美元,并提供了非独家许可销售他莫昔芬,并要求Barr Laboratories在专利有效期内不得销售他莫昔芬的仿制药。

当前的诉讼是由消费者和消费者组织提起的集体诉讼,对联邦反托拉斯法下的和解协议构成挑战。  地方法院因未提出索赔而驳回了反托拉斯诉讼。  第二巡回上诉法院维持了原判。  最高法院正在考虑是否应审理此案。  去年,最高法院拒绝审查 联邦贸易委员会诉先灵-雅.  在那里,副检察长’该办公室提了一个简短的建议,建议最高法院不要在此案中提出,并建议他莫昔芬诉讼(此案)是一个更好的案例,在该案例中考虑仿制药制造商获得大量资金并同意的和解协议的反托拉斯后果。不销售通用产品。

消费者团体认为"authorized generics"协议使药品价格居高不下,从而损害了消费者。   除法院案件外,国会也在审议该问题。  众议院和参议院都在考虑法案以限制这些类型的协议。  看到 保留对Affordable Generics Act的获取权,H.R. 1432,73 PTCJ 461,2/23/07; 也可以看看 73 PTCJ 461,2 / 23/07。  虽然立法法案很可能是针对制药行业制定的,但司法裁决可能会涵盖所有专利诉讼的解决方案,并且可能会为专利权人提供许可或资金以换取非专利药远离市场和/或在市场中进行合作而设定界限或准则。呼吁挽救原本无法执行或无效的专利。