星期二,联邦巡回法院小组 空出 其较早的发现是,Teva侵犯了GSK涵盖其药物Coreg®的美国专利RE40,000,并于2月23日提出了新一轮的口头辩论。早在10月,法院在2-1判决中发现即使Teva的原始标签未包含'000专利所涵盖的说明,Teva仍应承担诱导侵权的责任。在判决中,法院对Teva的营销材料提出异议,称其非专利产品是AB级Coreg片剂的非专利产品,未特别提及任何适应症。作出该决定后,仿制药生产商和其他利益集团要求法院重新考虑,认为该裁决将阻碍低成本仿制药进入市场,并实际上使第viii节声明的目的无效。通用公司,以“删除”其产品标签上对专利说明的任何引用。

在2月的重新审理期间,争论仅限于在2008年1月8日至2011年4月30日期间,或者'000专利重新颁发至FDA期间,是否有充分的证据支持陪审团对侵权行为的裁决。要求Teva修改其标签以符合批准的Coreg®标签。因此,该命令意味着有争议的证据将仅限于Teva的促销和营销材料, ,而不是Teva标签上的证据。

情况是 GlaxoSmithKline LLC诉Teva Pharm。美国公司,976 F.3d 1347(Cir。2020)。