几个月前,来自南加州的代表Xavier Becerra和佛罗里达州众议员Dave Weldon在美国众议院提出了《基因组研究与可及性法案》(H.R. 977)。  根据该草案,该法案将对《美国法典》第35条进行如下修改:

秒106.禁止人类遗传材料专利

 

a)尽管有其他法律规定,也无法获得核苷酸序列或其功能或相关性或其指定的天然产物的专利。

 

b)目录-美国法典第35条第10章的部分表通过在末尾添加以下内容进行了修改:"106.禁止人类遗传材料获得专利。"

 

c)适用性-(a)项所作的修改不适用于在本法颁布之日之前发布的专利。

拟议的法案将禁止对DNA或RNA序列以及该序列编码的任何蛋白质申请专利。  根据该法案的提案国,这是一个令人满意的重要结果。  “构成您的蓝图的五分之一… me … my children … your children … all of us …由其他人拥有,” Rep. Becerra said. “而且我们绝对没有说这些实体如何处理我们的基因。这不是Watson和Crick的意图。”

“基因专利的做法阻碍了关键研究的发展,因为科学家对侵入专利法保持警惕,” Rep. Weldon said. “这不仅违反了人类基因组计划的精神,也阻碍了发现可以挽救生命的医学突破。我们的法案是一种常识性措施,可确保尚未获得专利的基因仍然属于科学领域。”

“因此,如果我们迅速将该法案颁布为法律,我们将在不到二十年的时间内达到平衡–不妨碍科学研究,商业活动或人类道德的无专利基因组,” Rep. Becerra said.

“我们只是想解决法规错误,” Rep. Becerra said. “基因是自然的产物。它们不是由人创造的,而是由人创造的非常蓝图,因此没有专利权。基因专利将等同于为水,空气,鸟类或钻石申请专利。

“颁布《基因组研究和可及性法案》并不妨碍发明,实际上,它鼓励发明。如果允许对基因的研究不懈地进行,那么科学实力,医学创新和经济发展的扩散都将发生。令人难以置信的知识产权表现形式将产生:药物,机器,过程–最值得认可的,有的可能挽救生命,并且都值得申请专利。”

关于核酸序列是否应该申请专利的争论并不新鲜。  确实,辩论是在人类基因组计划启动后不久开始的。人类基因组计划是由美国发起并由能源部和国立卫生研究院资助的项目,并与中国,法国,德国,日本和英国的遗传学家合作。  该项目’的努力导致发现了大约35,000个基因。  这些基因中有20%已获得美国专利商标局的专利。

该法案目前正在众议院审议中,必将面临生物技术行业的巨大反对。